「三次元動作分析装置  ローカス3D  MAシリーズ」出荷停止に関するお詫びとお知らせ

2022年10月18日

関係者様各位

アニマ株式会社

            生理学的神経筋機能分析装置

「三次元動作分析装置  ローカス3D  MAシリーズ」

出荷停止に関するお詫びとお知らせ

 

謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。

平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

 

さて、標記の弊社製品におきまして、医療機器適合性調査申請(更新)に係わるQMS調査中であり、有効な基準適合証の期限切れに伴い継続した製造及び出荷が出来ない状況となりました。

つきましては、大変申し訳ございませんが、本日付で、製造及び出荷を一時的に停止させていただきますことをご報告申し上げます。安定的に供給できる目途が立ちましたら改めてご案内させていただきます。

本件につきましては、多大なるご迷惑をお掛けすることとなり、心より深くお詫び申し上

げます。何卒事情ご賢察の上、ご理解、ご協力賜りますようお願い申し上げます。

 

謹白

対象製品

JANコード販売品名(商品名)型式承認番号一般的名称医療機器

クラス

4571308340816三次元動作分析装置

ローカス3D

MAシリーズ

MA-300022500BZX00007000生理学的神経筋機能分析装置クラスⅡ
4571308340823MA-5000
4571308340830MA-8000

以上

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